U 3 -Part Hematology Analyzer Control hè un materiale di riferimentu tri-livellu preparatu da sospensioni di cellule di sangue stabilizzate per valutà l'accuratezza è a precisione di i contatori di ematolugia automatizati.
Chì sò i Cuntrolli / Calibratori Ematologia?
I cuntrolli di ematulugia sò sospensioni cellulari stabilizzate cù valori di destinazione assignati utilizati per monitorizà u rendiment di l'instrumentu di rutina è a precisione analitica. A cuntrariu di i calibratori, chì aghjustanu i paràmetri di l'instrumentu è i fatturi di calibrazione di basa, i cuntrolli operanu cum'è campioni di riferimentu indipendenti per detectà a deriva sistemica, l'errori fluidichi è a variazione di reagenti senza alterà i coefficienti di u sistema internu.
Role in u cuntrollu di qualità hematologia
Verificazione di precisione ogni ghjornu:Monitora a coerenza di cuntà in i canali fluidici, ottici è di impedenza prima di a prova di mostra di i pazienti.
Rilevamentu di errore analiticu:Aiuta à identificà a deriva di u signale, u deterioramentu di i reagenti, a decadenza di a fonte di luce è l'otturazione di l'apertura.
Conformità à a regulazione:Fornisce dati di riferimentu di qualità documentati per sustene i protokolli di accreditazione di laboratori.
Validazione di Transizione di Lot:Evalua a continuità di basa di a misura durante i cambiamenti di batch di reagenti o u mantenimentu di u sistema di rutina.
Livelli di cuntrollu / Applicazione
Livellu Bassu:Evalua l'accuratezza di a misurazione, i limiti di rilevazione più bassi è a linearità in intervalli leucopenici, trombocitopeni è anemici.
Livellu Normale:Monitora u rendiment di l'instrumentu in intervalli di riferimentu fisiologichi standard.
Altu Livellu:Evalua i limiti di linearità superiore è a precisione di cunti in i intervalli di leucocitosi, trombocitosi è policitemia.
Control vs Calibrator
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Aspettu |
Controlu di l'ematolugia |
Calibratore di hematologia |
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Funzione primaria |
Evalua a precisione analitica in corso |
Stabilisce una scala di misurazione di basa |
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Frequenza di Esecuzione |
Ogni ghjornu o ogni turnu operativu |
Manutenzione periodica o post{0} |
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Target Assignatu |
Gamma statistica cù limiti superiori è inferiori |
Valore di riferimentu fissu |
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Statu materiale |
Sospensione cellulare stabilizzata di tri-livellu |
Riferimentu unicu-livellu purificatu |
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Interazione di u sistema |
Segnala l'errore attuale senza cambià i paràmetri |
Ajusta i fatturi di calibrazione interna |
Analizzatori Ematologia cumpatibili
Formulatu per modi di campionamentu di vial aperti è chjusi in i contatori di cellule differenziali automatizzati di trè-parti chì utilizanu piattaforme standard di diluenti isotonici.
Assigned Values / Parameters
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Parametru |
Unità |
Livellu Bassu (Media ± SD) |
Livellu Normale (Media ± SD) |
Livellu Altu (Media ± SD) |
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WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
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RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
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HGB |
g/dl |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
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MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
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PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
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LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
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MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
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GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Specificazioni di u produttu
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Pruprietà |
Specificazione tecnica |
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Forma fisica |
Suspensione liquida stabilizzata di elementi cellulari umani è mammiferi |
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Cunfigurazione di u pacchettu |
Tri-Pacchetti di livellu (1 Bassu, 1 Normale, 1 Altu) o pacchetti di livellu unicu |
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Riempi Volume |
3,0 mL per vial |
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Chiusu -Vial Shelf Life |
105 ghjorni da a data di fabricazione |
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Apertura -Stabilità Vial |
14 ghjorni mantinuti à 2 gradi à 8 gradi |
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Gamma di temperatura |
Stoccaggio è spedizione à 2 gradi à 8 gradi |
Storage & Stabilità
Température de conservation :Mantene continuamente trà 2 gradi è 8 gradi. Ùn sottumessi à a temperatura di congelazione.
Esposizione di luce:Conserver les flacons à l'intérieur de l'emballage extérieur d'origine loin de l'exposition directe à la lumière.
Protocolu di mischju:Lasciate u vial per ghjunghje à a temperatura di l'ambienti (15 gradi à 30 gradi) per 15 minuti prima di mischjà. Rotate u vial orizzontalmente trà e palme è invertite delicatamente finu à chì u sedimentu hè cumplettamente risuspenditu. Evite un agitazione vigorosa per impedisce a scuma meccanica.
Assicuranza di qualità
Test di sicurezza:L'unità di sangue di i donatori sò negativi per HBsAg, anticorpi anti-HCV è anti-HIV.
Assignazione di valore:Valori stabiliti utilizendu metudi di riferimentu standard è contatori di laboratori calibrati.
Sistema di fabricazione:Formulatu è imballatu in strutture chì operanu sottu à i sistemi di qualità ISO 13485 per i prudutti di diagnostichi in vitro.
FAQ
Q: Chì ghjè a durata di conservazione di a fiala chjusa-?
A: U materiale conserva a stabilità di u valore di destinazione per 105 ghjorni da a produzzione quandu si mantene trà 2 gradi è 8 gradi.
Q: Quantu tempu u materiale ferma usable dopu l'apertura?
A: Un vial apertu mantene a stabilità di destinazione per 14 ghjorni o 14 entrate di campionamentu quandu ricappatu immediatamente è torna à u almacenamentu di 2 gradi à 8 gradi.
Q: U pruduttu pò esse congelatu per allargà a durata di conservazione?
A: A congelazione danna strutture cellulari è provoca lisi di e cellule, rendendu u materiale invalidu per cunti precisi.
Q: Chì hè a prucedura di preparazione curretta prima di l'aspirazione?
A: Equilibrate a fiala à a temperatura di l'ambienti per 15 minuti, poi rotolate delicatamente trà e palme è inverte l'estremità-over-finu à chì u sedimentu cellulare hè cumpletamente sospesu senza bolle d'aria.
Q: Perchè i paràmetri di destinazione sò furniti cum'è un intervallu di valori invece di una sola cifra?
A: I paràmetri di destinazione includenu un limitu superiore è inferiore per cuntà e variazioni operative previste in diversi canali di cuntazione, sistemi ottici è ambienti di misurazione ambientale.
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