Reticulocyte Hematology Control furnisce materiale di gestione di qualità à tri-livellu specificamente formulatu per monitorizà a precisione è l'accuratezza di l'analizzatori di ematolugia automatizati chì realizanu parametri di reticulocyte.
Chì sò i Cuntrolli / Calibratori Ematologia?
I cuntrolli di ematologia è i calibratori sò materiali di riferimentu biologicu necessariu per a verificazione analitica di u laboratoriu.
Cuntrollisò stati stabilizzati -preparazioni di sangue interu cù intervalli di destinazione designati utilizati in a rutina di ogni ghjornu per valutà u rendiment di u sistema, monitorizà a deriva analitica è verificate a precisione cuntinua.
Calibraturisò standard di alta -precisione cù valori di riferimentu assignati, applicati periodicamente per stabilisce o aghjustà e curve di risposta matematica di i strumenti di hematologia.
Role in u cuntrollu di qualità hematologia
I paràmetri di reticulocyte necessitanu materiali di cuntrollu dedicatu per via di e caratteristiche strutturali uniche è di tintura di RNA di eritrociti immaturi.
Tracciamentu di precisione di rutina:Rileva variazioni analitiche è cambiamenti di rendiment otticu prima di a prova di mostra di i pazienti.
U cuntrollu di u prucessu statisticu:Supporta i grafici Levey-Jennings è e valutazioni di cuntrollu di qualità multi-regule in i turni operativi.
Conformità di u Sistema:Fornisce dati di verificazione analitica di basa per i standard internaziunali di accreditazione di laboratori.
Livelli di cuntrollu / Applicazione
Livellu 1 (Bassu):Contene concentrazioni di reticulocyte bassu per verificà a sensibilità di a misurazione vicinu à i limiti di rilevazione più bassi, chì sustene e valutazioni di suppressione di a medula ossea.
Livellu 2 (Normale):Mirrors ranges di riferimentu fisiologicu per validà u screening clinicu di rutina.
Livellu 3 (Altu):Raggiunge concentrazioni elevate di reticulocyte per cunfirmà a linearità analitica in i intervalli di misurazione superiore.
Control vs Calibrator
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Caratteristica |
Cuntrolla |
Calibratore |
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Funzione primaria |
Tracciamentu di precisione di rutina |
Scala di paràmetru è allinamentu |
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Frequenza di prova |
Ogni ghjornu o per turnu operativu |
Periodicu o dopu mantenimentu |
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Valore Assignatu |
Intervallu di destinazione (Media $\\pm 2\\text{SD}$) |
Valore di mira fissu |
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Forma Materiale |
Multi-livellu (Bassu, Normale, Altu) |
Livellu di basa unicu |
Analizzatori Ematologia cumpatibili
Formulatu per a cumpatibilità multi-piattaforma, stu materiale opera nantu à i canali di rilevazione di citometria di flussu di fluorescenza di scatter laser multi-angle è equipati per l'analisi di reticulocyte.
Assigned Values / Parameters
L'intervalli di destinazione rapprisentanu i valori medii di l'analisi è i limiti di deviazione standard (± 2SD) derivati da parechje corse di riferimentu.
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Parametru |
Unità |
Livellu 1 (Bassu) Range |
Livellu 2 (Normale) Range |
Livellu 3 (High) Range |
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RET%(Percentuale di Reticulocyte) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
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RET #(Conte assolutu di reticulociti) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
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RBC(Conte di globuli rossi) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
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HCT(ematocrito) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Specificazioni di u produttu
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Articulu |
Specificazione |
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Statu fisicu |
Suspensione liquida di -cellule di sangue |
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Volume Vial |
3,0 mL / 1,0 mL |
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Opzione di imballaggio |
Pacchettu cumminatu tri-livellu o pacchettu unicu-livellu |
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Parametri signalati |
RET%, RET #, RBC, HCT |
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Scheda di valore assignata |
Chjamatu per lottu di pruduzzione |
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Ambiente di fabricazione |
Un stabilimentu certificatu ISO 13485 |
Storage & Stabilità
Durata di conservazione senza apertura:75 ghjorni magazzinu drittu à 2 gradi - 8 gradi.
Apertura-Stabilità Vial:14 ghjorni, quandu si mostra in cundizioni asettiche è torna à 2 gradi - 8 gradi immediatamente dopu l'usu.
Controlu di a temperatura:Ùn congelate micca. A conserver à l'abri de la lumière.
Assicuranza di qualità
Screening di donatori:I materiali di fonte di donatori umani sò negativi per HBsAg, anti-HCV è anti-HIV 1/2.
Lot-à-Lotto Uniformità:I prucessi di preparazione standardizati assicuranu una distribuzione coherente di e cellule trà lotti.
Spedizione a catena di friddu:L'imballu termale insulatu mantene a temperatura interna in 2 gradi - 8 gradi durante u transitu.
FAQ
Q: Cumu deve esse preparatu u materiale prima di u campionamentu?
A: Eliminate u vial da u magazzinu friddu è permettenu di ghjunghje à a temperatura di l'ambienti (15 gradi - 30 gradi) per 15 minuti. Invertite a fiala cun delicatezza 8 à 10 volte finu à chì i globuli rossi sò completamente resuspenditi. Evite l'agitazione aggressiva per prevene danni cellulare o generazione di bolle.
Q: Chì fattori causanu i valori per fallu fora di a gamma di destinazione?
A: A ricuperazione fora di --diffusione hè spessu risultatu da un mischju incompletu, una refrigerazione impropria, una contaminazione o una deriva di celle di flussu otticu di l'instrumentu.
Q: Stu materiale pò esse usatu per calibre i strumenti di hematologia?
A: No. I materiali di cuntrollu di qualità servenu per verificà a precisione analitica in un intervallu, mentri a calibrazione richiede calibratori specifichi cù assignazioni di valore unicu -.
Q: Cumu si accede à assai-valori di destinazione specifichi?
A: Ogni pacchettu include assai-foglia di analisi specifica chì specifica i valori medii previsti è i limiti di intervalli per e plataforme di rilevazione cumpatibili.
Q: Cumu si mantene a temperatura durante u trasportu longu-?
A: I spedizioni sò imballati in cuntenituri termali cù pacchetti di refrigerante cunfigurati per mantene un intervallu ambientale internu di 2 gradi à 8 gradi durante u transitu.
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